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资阳市局召开医疗器械质量安全风险研判暨生产企业从业人员培训会
2018年12月19日

12月18日,资阳市食品药品监督管理局召开全市医疗器械风险研判暨生产企业从业人员培训会议,市食品药品监管局副局长张良君主持会议并讲话,各县(区)局分管领导、药械股股长、医疗器械生产企业生产负责人、质量负责人、管理者代表和市局分管领导等50余人参会。会议对生产企业从业人员就产品质量管控、不良事件监测、安全生产方面的内容开展培训,并以2018年国家局医疗器械飞行检查发现的问题做专题案例分析,宣讲了《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》精神

张良君副局长通报了2018年全市医疗器械监管工作情况及存在的问题,对防控2019年医疗器械生产质量安全风险提出三点要求:一是各医疗器械生产企业要依法开展生产活动,所有的生产活动要在法律法规的框架内开展;二是生产企业要规范开展生产活动,加强质量管理体系建设,加强对生产过程和质量管控;三是要认真落实“四个最严”要求,进一步加强医疗器械安全监管力度,塑造监管新形象。

培训结束后,我局按照“大考工程”要求,严肃考试纪律,对从业人员开展了医疗器械生产知识考试。通过此次培训,我市医疗器械生产企业从业人员素质得到提高,加深了企业对主体责任的认识,为进一步督促企业履行主体责任打下良好基础

 

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