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四川省药品监督管理局关于印发《四川省药品监督管理局行政执法公示规定》《四川省药品监督管理局行政执法全过程记录规定》《四川省药品监督管理局重大行政执法决定法制审核制度》的通知
川药监发〔2018〕11号
2018年12月12日

局机关各处室,各直属单位:

为贯彻落实中共中央国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》和《四川省法治政府建设实施方案(2016—2020年)》,根据《国务院办公厅关于印发推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度试点工作方案的通知》(国办发〔2017〕14号)、《四川省人民政府办公厅关于印发四川省行政执法公示规定四川省行政执法全过程记录规定四川省重大行政执法决定法制审核办法的通知》(川办发〔2017〕83号),省局制定了《四川省药品监督管理局行政执法公示规定》《四川省药品监督管理局行政执法全过程记录规定》《四川省药品监督管理局重大行政执法决定法制审核制度》,现予印发,请遵照执行。

四川省药品监督管理局

2018年12月10日

四川省药品监督管理局

行政执法公示规定

第一条为规范药品监管行政执法公示行为,促进依法行政,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国保密法》《中华人民共和国政府信息公开条例》和《四川省行政执法公示规定》等法律法规规定,结合省局实际,制定本规定。

第二条省局实施的行政许可、行政处罚、行政强制、行政征收、行政收费、行政检查等行政执法信息的公示,适用本规定。

第三条行政执法信息公示应当遵循合法、公开、公平、高效、便民原则。

第四条省局通过机关网站公示药品监管行政执法信息的,应当与省政府门户网站建立有效链接,实现公示信息互联互通。

第五条 省局应当在办事大厅、省政务服务中心窗口公示药品监管执法程序、服务指南和工作人员的岗位工作信息。

第六条省局通过机关网站,主动公示下列药品监管行政执法内容:

(一)权力清单、责任清单、随机抽查事项清单;

(二)药品监管行政执法事项的承办机构;

(三)执法人员姓名、工作单位、执法种类、执法证件编号、执法证件有效期等基本信息;

(四)办公地址、办公时间、联系电话、传真号码、电子邮箱等联系方式;

(五)药品行政执法结果;

(六)投诉举报方式和途径;

(七)其他依法应当主动公示的内容。

第七条药品监管权力清单、责任清单根据法律法规规章编制,应当包括下列内容:

(一)行政权力事项名称、类型、依据;

(二)行使主体;

(三)执法程序或服务指南;

(四)裁量标准、救济途径、监督方式等。

第八条药品监管随机抽查事项清单应当包括抽查事项、抽查依据、抽查主体、检查对象、抽查方式、抽查比例和频次等内容。

省局以随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员方式实施监管的,应当及时向社会公示抽查情况及查处结果。

第九条药品行政执法人员实施行政执法行为,应当主动出示执法证件、表明身份。法律法规规章规定执法应当出具相关执法文书的,行政执法人员应当出具,并依法告知事由、依据、权利义务等内容。

第十条 药品监管行政许可和行政处罚信息的公示,应当符合《国务院办公厅关于运用大数据加强对市场主体服务和监管的若干意见》(国办发〔2015〕51号)和《四川省人民政府办公厅关于印发四川省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案的通知》(川办函〔2016〕81号)的规定。

第十一条省局在作出不利于当事人的行政执法决定时,可以一并告知相关行政执法决定信息将通过一定方式依法予以公开。

第十二条 省局应当自行政许可、行政处罚等行政决定送达之日起7个工作日内,在机关网站公开其信息。

省局相关处室对抽查结果不符合相关规定的市场主体,自抽查结束之日起20个工作日内向社会公示。法律法规规章对公开的时限另有规定的,从其规定。

第十三条药品监管各类行政执法决定信息在互联网上公开满5年,或者行政相对人是自然人的,公开满2年,该信息自动失效。

已经公开的原行政执法决定被依法撤销、变更、确认违法或者要求重新作出的,应当及时撤下公开的原行政执法案件信息,并作出必要的说明。

第十四条 构建分工明确、职责明晰、便捷高效的药品监管行政执法运行机制。按照“谁执法谁公示”的原则,省局相关处室明确专门人员负责公示内容的梳理、汇总、传递、发布和更新工作。

第十五条建立健全行政执法信息发布保密审查机制,明确审查的程序和责任。省局相关处室公开药品监管行政执法信息应当进行内部审核,明确审查的程序和责任,经主管局领导批准。

药品监管行政执法公示不得涉及国家秘密。省局认为公示的行政执法信息涉及商业秘密、个人隐私,公示后可能损害第三方合法权益的,应当书面征求第三方的意见。

第三方书面表示不同意公示的,不得公示。但是,省局认为不公示可能对公共利益造成重大影响的,应当适当处理后予以公示,并将决定公示的药品监管行政执法信息内容和理由书面通知第三方。

省局对药品监管行政执法信息不能确定是否可以公示的,应当依照法律法规和有关规定报有关主管部门或者同级保密行政管理部门确定。

第十六条公民、法人或者其他组织认为公示的与其自身相关的药品监管行政执法信息记录不准确的,可以向省局申请更正,并提供相关证明材料。省局应当按照《中华人民共和国政府信息公开条例》规定处理。

第十七条公民、法人或者其他组织对与自身相关的公示信息要求说明、解释的,省局相关处室应当做好释疑和解答工作。

第十八条 有下列情形之一的,省局应当及时更新相关公示信息:

(一)新颁布或修改、废止法律法规规章和规范性文件引起药品监管行政执法公示内容发生变化;

(二)省局执法职能调整引起药品监管行政执法公示内容发生变化;

(三)生效行政复议决定或行政诉讼裁判文书变更、撤销药品监管行政执法行为,或确认药品监管行政执法行为违法;

(四)因其他事由需要更新公示信息。

第十九条有下列行为之一的,由有权部门责令改正;逾期不改正的给予通报批评;情节严重的,对直接责任人员和分管负责人依法给予行政处分;构成犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任:

(一)未履行行政执法公示义务;

(二)未准确公示药品监管行政执法信息;

(三)未及时更新或者更正药品监管行政执法公示信息;

(四)违法公示药品监管行政执法信息。

第二十条 本制度由省局政策法规处负责解释。

第二十一条 本规定自印发之日起实施。

四川省药品监督管理局

行政执法全过程记录规定

第一章 总则

第一条 为促进严格规范公正文明执法,保障和监督依法有效履行职责,维护公民、法人或者其他组织合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政强制法》和《四川省行政执法全过程记录规定》等相关规定,结合省局工作实际,制定本规定。

第二条 省局机关各处室及其相关直属单位实施行政监督检查、行政许可、行政处罚、行政强制等行政执法行为适用本规定。

第三条 行政执法行为应当通过文字、音像等方式进行记录并归档,实现全程留痕和可回溯管理。

音像记录包括照相、录音、录像、视频监控等方式。

文字与音像记录可同时使用,也可分别使用。

第四条 行政执法文书是全过程记录的基本形式,应当根据行政执法行为的种类、性质和流程等规范制作,推行文书电子化。

第五条 行政执法全过程记录应当坚持合法、客观、公正的原则,全面、准确、真实记录行政执法行为。

第六条 行政执法全过程记录应当结合办公自动化系统建设,探索成本低、效果好、易保存、不能删改的记录方式,提高行政执法的信息化水平。

第七条 行政执法应配备相应音像记录设备,并对设备进行统一存放、分类管理、定期维护;设置调查专用房间,配备供全过程录音录像的设施设备。

购置设备所需经费列入预算予以保障。

第八条 对下列行政执法活动,可以根据本部门执法机构、人员和设备配备情况,进行音像记录:

(一)实施检查、勘验、询问或者先行登记保存等调查取证活动;

(二)对场所、设施、财物实施或者解除查封、扣押等行政强制措施;

(三)举行听证会;

(四)采用留置方式送达行政执法文书;

(五)其他容易引发争议的行政执法活动。

第二章行政监督检查全过程记录

第九条行政监督检查全过程记录,是指通过文字、音像等方式对检查启动、组织实施、结果处理、归档管理等行政监督检查整个过程进行记录的活动。

第十条 启动行政监督检查,应当记录检查的依据、来源、监督检查工作安排等内容,可以采取以下方式制作或者保存记录:

(一)启动检查的审批表、通知、会议纪要等;

(二)编制本行政区域年度行政监督检查的计划;

(三)上级布置、交办、转办的文件;

(四)实施行政监督检查的指定书、委托书;

(五)其他反映行政监督检查启动的文件材料。

第十一条 收到违法行为的投诉举报,应当有登记记录,交办、转办记录;对实名投诉举报,经审查不受理的,应依法书面告知投诉举报人。

第十二条 组织实施行政监督检查,应当记录检查的方式、内容、证据、结论等,可以采取以下方式制作或者保存记录:

(一)现场检查的,制作现场检查笔录等文书;

(二)询问当事人或者证人的,制作调查询问笔录等文书;

(三)向有关单位和个人调取证据的,制作调取证据通知书、证据提取凭证清单等文书;

(四)抽样的,制作抽查取样通知书、抽样单等文书;

(五)指定或者委托法定的检验机构检验的,出具检验报告等文书;

(六)法律、法规和规章规定的其他检查方式及记录。

上述文书应当由检查人员、行政相对人等有关人员核对无误后签字或者盖章。

行政相对人或者有关人员拒绝接受调查或者提供证据的,检查人员应当进行记录。

第十三条 采取现场检查、抽样检查方式的,可以同时进行音像记录。采取其他调查取证方式的,可以根据检查需要进行音像记录。

第十四条 行政监督检查由2名以上行政执法人员实施,必要时邀请技术人员参加。

行政监督检查人员应当在相关现场检查、调查笔录中对检查人员、姓名、证件编号及出示情况,技术人员、当事人或者有关人员身份进行文字记录,并由当事人或者有关在场人员签字或者盖章。

第十五条 行政监督检查人员在检查过程中对告知行政相对人陈述、申辩、申请回避等权利的情况应当进行书面记录。

第十六条 检查发现存在违法、违规行为或者事故隐患的,应当依法责令改正,下达责令改正文书,按期对改正情况进行核查并进行文字记录,可以根据情况进行音像记录。

第十七条 检验结果不符合相关规定的,应当制作并送达检验结果通知书,告知行政相对人检验结果,以及依法享有的提出复检的权利。

第十八条 指派或者委托市级、县级市场监管部门后处理的,应当制作通知书,并及时收集处理情况。

第十九条 按规定向政府或者有关部门报告、通报的,应当制作报告、通报文书。

第二十条 行政监督检查活动结束后,应当汇总检查结果,制作、留存相关记录。

第三章行政许可全过程记录

第二十一条 行政许可全过程记录,是指通过文字、音像等记录方式,对行政许可的受理、材料审查、实地核查、专家评审、产品检验、审批决定、文书送达等办理过程进行跟踪记录的活动。

第二十二条 受理或者不予受理行政许可申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证;不予受理的应当书面告知理由。申请材料不齐全或者不符合法定形式,应当当场告知或者在五日内一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。

第二十三条 行政许可审查单位应当制定审查员选派制度,按照审查员选派审批程序进行选择和派遣,并留存记录。审查单位通知被选定的审查员应当有通知记录,要签订审查员承诺书或者责任书。

第二十四条 行政许可的审查环节及现场核查必须实施全过程记录,应当包括现场核查通知书、首次会议签到情况及议程、现场核查记录(重点部位的影像资料)、现场核查报告(现场核查结果通知书)、末次会议签到表及议程、整改报告、整改确认记录或者企业反馈意见单等需要记录的全部内容。

第二十五条 行政许可需要检验、检测、鉴定、专家评审等的,应当告知申请人检验、检测、鉴定、专家评审等所需时间和起算时间。

第二十六条 行政许可事项需要进行检验的,应当认真填写统一、规范的检验抽样单,及时出具检验报告,并注明检验所依据的法定条件和相关技术标准等。

第二十七条 准予行政许可的,应当向申请人送达准予行政许可决定书或者证件,并应当注明行政许可有效期。

第二十八条 不予许可的,应当向申请人送达不予行政许可决定书,载明不予许可的具体理由,并告知申请人依法享有行政复议和行政诉讼的权利。

送达不予许可决定时,可以根据情况进行音像记录。

第二十九条 因客观原因不能按法定期限办结行政许可事项的,经行政机关负责人批准,可以予以延长,应当向申请人出具延期办理告知书,并载明延期理由。

第三十条 发生《行政许可法》第七十条规定情形的,应当依法办理行政许可的注销手续,并向申请人送达相关文书。

第三十一条 重大行政许可决定,需要法制审核的,应当载明法制审核意见。集体讨论的,还应当制作集体讨论记录或者会议纪要。

第四章行政处罚全过程记录

第三十二条 行政处罚全过程记录是指通过文字、音像等记录方式,对整个行政处罚过程进行跟踪记录的活动。

文字记录包括案件来源登记表、立案审批表、立案通知书、现场笔录、询问笔录、调查笔录、调查终结报告、行政处罚事先告知书、听证告知书、合议记录、集体讨论记录、处理决定审批表、处理决定书、送达凭证等书面记录。

第三十三条 立案审批表应当载明当事人基本情况、案件来源、基本案情、承办人意见、办案机构意见和部门分管负责人审批意见、签名及日期。

第三十四条 收到实名投诉举报,立案的,可以制作立案通知书,将办理部门、举证时限等情况告知当事人;不予立案的,应当依法书面告知投诉举报人。

第三十五条进行案件调查时,行政执法人员不得少于2人,并应当出示执法证件。

设置调查专用房间的,开展案件调查时,应当在调查专用房间进行。

第三十六条 行政执法人员应当在现场检查笔录、调查笔录、询问笔录中对执法人员数量、姓名、执法证件编号及出示情况、当事人或者有关人员在场情况进行文字记录,并由当事人或者有关在场人员签字或者盖章。

第三十七条 采取现场检查(勘验)、抽样和听证开展案件调查的,有条件的,可以同时进行音像记录。

第三十八条 案件调查可以采取以下方式进行文字记录:

(一)询问当事人或者证人,应当制作询问笔录等文书;

(二)向有关单位和个人调取证据的,应当制作调取证据通知书、证据提取凭证清单等文书;

(三)现场检查(勘验)等,应当制作现场检查(勘验)笔录等文书;

(四)抽样的,应当制作抽样通知书、抽样清单等文书;

(五)作出处罚决定前,应当制作处罚事前告知书或者听证告知书;

(六)当事人进行陈述和申辩的,应当制作陈述申辩笔录等文书;

(七)举行听证会的,应当依照听证的规定制作听证全过程记录文书;

(八)指定或者委托鉴定机构出具鉴定意见的,应当出具指定或者委托鉴定等文书;

(九)法律、法规和规章规定的其他记录方式。

上述第一至六项所列文书均应当由行政执法人员、行政相对人和其他有关人员签字或者盖章。

当事人或者有关人员拒绝接受调查和提供证据的,行政执法人员应当进行书面记录。

第三十九条 调查取证的全过程音像记录重点包括以下内容:

(一)违法事实;

(二)现场检查的情况;

(三)询问当事人或者证人的情况;

(四)勘验现场的情况;

(五)抽样情况;

(六)查封、扣押情况;

(七)进行先行登记保存的情况;

(八)提取或者复制有关合同、票据、账簿及材料情况;

(九)采取留置方式送达法律文书的情况;

(十)其他需要音像记录的情况。

第四十条 在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,采取证据保全措施的,应当文字记录以下事项,并存入行政处罚档案:

(一)证据保全的启动理由;

(二)证据保全的具体标的;

(三)证据保全的形式,包括先行登记保存、复制、录音录像、鉴定、勘验、制作询问笔录等。

第四十一条 实施查封、扣押等行政强制措施的,可以采用音像记录与文字记录相结合的方式进行。文字记录采用查封或者扣押决定书、查封或者扣押物品清单、现场检查笔录等方式进行。音像记录重点包括以下内容:

(一)查封或者扣押的时间和地点,与违法行为有关的场所、工具、财物以及相关资料;

(二)行政执法人员表明身份、出示证件的情况;

(三)当事人到场和核实其身份的情况;

(四)宣读查封或者扣押决定书,告知当事人理由、依据、权利和救济途径的情况;

(五)听取当事人陈述和申辩的情况;

(六)当事人签收或者确认有关执法文书的情况;

(七)其他需要音像记录的情况。

第四十二条 解除查封或者扣押的全过程记录,可以采用音像记录与文字记录相结合的方式进行。文字记录采用解除查封或者扣押决定书方式进行。音像记录重点包括以下内容:

(一)行政执法人员表明身份、出示执法证件的情况;

(二)当事人到场和核实其身份的情况;

(三)宣读解除查封或者扣押决定书;

(四)当事人签收或者确认有关执法文书的情况;

(五)当事人接收确认被查封或者扣押物品的情况;

(六)其他需要音像记录的情况。

第四十三条 作出行政处罚前的告知和听取当事人陈述、申辩的全过程记录,可以采用音像与文字记录相结合的方式进行。文字记录通过制作行政处罚事先告知书、陈述申辩笔录等方式进行。音像记录重点包括以下内容:

(一)核实当事人的身份;

(二)宣读行政处罚事先告知书;

(三)当事人陈述、申辩的内容;

(四)当事人签收或者确认有关执法文书;

(五)其他需要音像记录的情况。

重大行政处罚决定还应当载明法制机构法制审核意见。法制机构审查文字记录应当包括法制机构审查人员姓名、审查意见和建议。集体讨论的,还应当制作集体讨论记录或者会议纪要。

第四十四条行政处罚决定审批表应当载明承办人、审核人、审批表决定形成的法律依据、证据材料、拟制的处罚决定书等。负责人审批记录应当包括负责人签署意见、负责人签名。

第四十五条 适用简易程序的,应当文字记录以下内容:

(一)事实、法律依据;

(二)实施简易程序的步骤,并制作法定文书;

(三)当事人陈述、申辩的记录;

(四)对当事人陈述、申辩内容的复核及处理,是否采纳的理由;

(五)应向所属行政机关备案的内容;

(六)对符合当场收缴罚款情况的实施过程;

(七)其他依法记录的内容。

第四十六条 行政处罚事先告知书、听证告知书、行政处罚决定书、延期或者分期缴纳决定书、处罚决定履行催告等应当按法定时限送达。

第四十七条 行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,应当在7日内将行政处罚决定书送达当事人。

直接送达的,由送达人、受送达人或者符合法定条件的签收人在送达回证上签名或者盖章。受送达人是公民的,本人不在时,交其同住成年家属签收;受送达人是法人的,应当由其法定代表人签收;受送达人是其他组织的,由其主要负责人签收。受送达人有代理人的,可以送交其代理人签收。

邮寄送达的,留存邮寄送达的登记、付邮凭证和回执。

委托送达的,应当记录委托、转交原因,由送达人、受送达人在送达回证上签名或者盖章。

留置送达的,应当符合法定形式,在送达回证上记明拒收事由和日期,由送达人、见证人签名或者盖章,把执法文书留在受送达人的住所,并采用音像记录等方式记录送达过程。

公告送达的,应当重点记录已经采用其他方式均无法送达的情况以及公告送达的方式和载体,留存书面公告,以适当方式进行音像记录,并在档案中记明原因和经过。

第四十八条作出行政处罚决定后,涉及查封物品的没收决定的履行,可以视当事人履行行政处罚决定的情况使用《现场检查笔录》文书等进行文字音像记录。

责令改正的,应当按期对改正情况进行核查并使用《现场检查笔录》等文书进行文字记录,可以根据执法需要进行音像记录。

处理涉案物品的,应当制作《行政处罚有关事项审批表》报请部门负责人批准,并制作处理记录。

第四十九条同意当事人延期或者分期缴纳罚款的申请,应当制作延期或者分期缴纳通知书,报局主要负责人批准后执行。

第五十条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,应当在送达当事人行政处罚决定书后8个月进行履行行政处罚决定催告,按照法定形式制作履行行政处罚决定催告书并送达当事人。

当事人进行陈述、申辩的,应当对当事人的陈述、申辩的事实、理由和证据,应当对陈述、申辩内容复核及处理意见进行文字记录。

第五十一条履行行政处罚决定催告书送达10个工作日后,当事人仍未履行处罚决定的,应当及时申请人民法院强制执行。向人民法院申请强制执行的,应当对相关法律文书、强制执行结果等全过程进行文字记录。

第五章归档管理

第五十二条 建立健全行政执法行为案卷,并进行规范化管理、保存、适用。

在行政执法行为终结之日起30日内,应当将行政处罚全过程文字、音像记录资料,制作成相应档案归档、保存。法律、法规、规章另有要求的,从其规定。

第五十三条 音像记录制作完成后,行政执法人员不得自行保管,应当在当天的执法活动结束后立即将音像记录信息移交存储。连续工作、异地工作或者在边远、交通不便地区执法,确实不能及时移交记录信息的,应当在返回本机关后24小时内移交存储。

第五十四条需要申请复制、查看相关行政处罚全过程记录信息的,经负责人同意,可以复制、查看,但依法应保密的除外。任何人不得修改、删除或者损毁音像记录信息。

第五十五条 文字记录、音像记录的对外提供或者公开发布,适用《中华人民共和国政府信息公开条例》的规定。

第六章监督与责任

第五十六条工作人员有下列情形之一的,由有权部门责令改正,对责任人员进行批评或者通报批评;情节严重的,对直接责任人员和分管负责人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任:

(一)未履行或者未按要求履行行政执法全过程记录义务的;

(二)未按规定存储或者保护致使行政执法记录信息损毁、灭失的;

(三)修改、删除或者故意毁损行政执法记录信息的;

(四)泄露行政执法记录信息的;

(五)其他违反行政执法全过程记录有关规定的行为。

第五十七条本规定由省局政策法规处负责解释。

第五十八条本规定自印发之日起实施。

四川省药品监督管理局

重大行政执法决定法制审核制度

第一条 为加强对重大行政执法行为的监督,保护公民、法人和其他组织的合法权益,促进行政机关依法行政,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政许可法》和《四川省重大行政执法决定法制审核办法》等有关规定》,结合省局工作实际,制定本制度。

第二条 本制度所称重大行政执法决定法制审核,是指省局机关在作出重大行政执法决定之前,由省局法制机构(以下简称法制机构)对其合法性、适当性进行审核的活动。

未经法制审核或者审核未通过的,不得作出重大行政执法决定。

第三条 本制度所称重大行政执法决定,是指重大行政处罚决定、重大行政强制决定和重大行政许可决定。

第四条 法制机构负责对下列重大行政执法决定的法制审核:

(一)以下之一的为重大行政许可决定:

1.适用听证的;

2.拟通过招标、拍卖等方式决定的;

3.拟变更、撤回、撤销行政许可决定的;

4.法律法规规章和规范性文件规定的其他重大行政许可事项。

(二)以下之一的为重大行政处罚决定:

1.拟作出20万元以上罚款的;

2.拟没收20万元以上财物或者违法所得的;

3.拟责令停产停业的;

4.拟吊销许可证或者撤销批准证明文件的;

5.拟减轻行政处罚决定的;

6.拟作出禁业限制行政处罚决定的;

7.法律法规规章和规范性文件规定的其他重大行政处罚事项。

(三)以下之一的为重大行政强制决定:

1.查封经营场所、设施设备使法人或者其他组织的生产经营活动、工作难以正常进行的行政强制措施;

2.扣押许可证或者批准证明文件使法人或者其他组织的生产经营活动、工作难以正常进行的行政强制措施;

3.法律法规规章和规范性文件规定的其他重大行政强制事项。

(四)省局机关负责人认为需要进行法制审核其他的行政执法决定。

第五条 提交法制机构审核前,具体承办业务处室、单位(以下简称“承办机构”)内部,应对处理意见达成一致,并报其分管局领导同意后送审。需征求局内其他业务处室、单位或者其他部门意见的,承办机构应当在送审前征求意见。

承办机构应当预留法制审核合理时间。

第六条 承办机构在送审时应当提交以下材料:

(一)报请审查的函;

(二)重大行政执法决定的调查终结报告;

(三)重大行政执法决定建议或者意见及其情况说明;

(四)重大行政执法决定书代拟稿;

(五)包括相关书证、物证、照片、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等的证据材料;

(六)经听证的,还应当提交听证笔录;

(七)其他需要提交的材料。

承办机构需对材料的客观性、真实性负责。

重大行政执法决定建议情况说明应当载明认定的事实和认定证据、依据等内容。超出省局权限范围需要移送其他部门或者涉嫌犯罪需要移送司法机关的,一并提出移送意见。

设立法制机构的直属单位在向省局法制机构提请重大行政执法决定的法制审核时,应一并提请本单位法制机构出具的《重大执法决定法制审核意见书》。

法制机构认为提交材料不齐全的,可以要求承办机构予以补充。

第七条 法制机构应当对拟作出的重大行政执法决定进行以下审核:

(一)行政执法人员是否具备执法资格,执法主体是否合法;

(二)对象是否适格、认定事实是否清楚、证据是否确凿;

(三)适用法律、法规、规章是否准确,执行裁量基准是否适当;

(四)程序是否正当、手续是否完备;

(五)是否有超越职权范围或滥用职权的情形;

(六)行政执法文书是否规范、齐备;

(七)违法行为是否涉嫌犯罪需要移送司法机关;

(八)其他应当审核的内容。

第八条 法制机构在审核过程中可以组织有关法律顾问、专家或者委托第三方机构参与论证;必要时,可对复杂、疑难案件征询上级部门意见。

第九条 法制机构在审核过程中,有权调阅行政执法活动相关材料;必要时也可以向当事人进行调查,相关单位和个人应当予以协助配合。

第十条 法制机构对拟作出的重大行政执法决定进行审核后,出具《重大执法决定法制审核意见书》,经分管局领导批准后,送达承办部门。

拟作出的执法决定符合法律、法规及规章规定,法制审核予以通过。

法制审核认为违法或者不适当的,法制审核不予通过:

(一)对于没有法律、法规、规章依据或者越权实施行政处罚、行政强制的,法制审核建议不予实施行政处罚和行政强制;

(二)对于违反法定范围、条件、方式、期限,或者事实不清、证据不足、程序不合法的,法制审核建议予以纠正或重新组织调查;

(三)对于超越范围,导致公民、法人、其他组织生产经营或者工作难以正常进行的行政强制,法制审核建议予以纠正,严格按法定范围、权限实施行政强制;

(四)对于裁量明显失当的,法制审核建议调整裁量幅度。

(五)对于程序不合法的,提出纠正意见;

(六)对于超出本机关管辖范围或涉嫌犯罪的,提出移送意见。

第十一条 法制机构在收到送审材料后,应在7个工作日内审核完毕;案件复杂的或者特殊情况的,经主管局领导批准后可以延长5个工作日。

补充材料、专家论证、征询意见、提请解释等期间不计入审核期限。

情况紧急,需要立即作出重大行政执法决定的,行政执法人员应当在24小时内向省局主要负责人报告,并在决定作出之日起2个工作日内送法制机构补办法制审核。

第十二条 重大行政执法决定经法制机构审核同意后,应当提交局机关负责人集体讨论决定的,由法制机构予以组织。

第十三条 承办机构对法制机构审核意见和建议应当研究采纳;有异议的应当与法制机构协商沟通,经沟通达不成一致意见的,将双方意见一并报送省局分管领导处理并决定。

第十四条 重大行政执法决定作出后,由承办机构负责执行并做好立卷归档工作;需要备案的按规定办理报备手续。

第十五条 法制机构结合法制审核工作实际情况,可以就存在的普遍性问题或者重复出现的问题对承办机构提出执法建议。

第十六条 本制度未做规定的,适用《四川省重大行政执法决定法制审核办法》和有关法律、法规、规章的规定。

第十七条 承办机构的承办人员、法制机构的审核人员以及作出行政执法决定的负责人因不履行或者不正确履行职责,导致行政执法决定错误,情节严重的,按照有关规定追究相关人员的职责。

第十八条本规定由省局政策法规处负责解释。

第十九条本规定自印发之日起实施。

四川省药品监督管理局

重大行政执法决定法制审核表

审核事项

当事人

承办人

承办人建议

审核意见

及整改

情况

审核项目

法制机构审核意见

承办机构整改情况

执法主体/管辖权

当事人/对象

事实

证据

程序

依据适用

裁量权适用

文书制作

行政强制措施

两法衔接

其他

签名

审核人:负责人:

日期:

经办人:负责人:

日期:

法制机构

复核意见

复核人:负责人:日期:


 

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