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GE Healthcare Finland Oy 等公司对病人监护仪等产品召回级别的变更
2020年03月04日

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于呼吸模块传感器可能失效的问题,生产商GE Healthcare Finland Oy和Datex-Ohmeda, Inc.对病人监护仪(注册证号:国食药监械<进>字2014第3212922号)、麻醉系统(注册证号:国食药监械<进>字2014第3542837号)、麻醉系统Anesthesia System(注册证号:国械注进20183540068)主动召回。相关召回信息已于2019年11月4日发布,召回级别为二级,现将召回级别变更为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表.pdf

2020年3月4日

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