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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对病人监护仪;麻醉系统;CS600 MSN 麻醉系统)主动召回
2019年11月11日

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,近期发现安装在部分型号的病人监护仪或麻醉系统上的部分批次CARESCAPE呼吸模块中的O2传感器可能失效等问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的病人监护仪;麻醉系统;CS600 MSN 麻醉系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第3212922号;国食药监械(进)字2014第3542837号;国械注进20183540068)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表.pdf

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