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奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对氯离子测定干片(直接电极法);钾离子测定干片(直接电极法))主动召回
2019年09月23日

沪食药监械主召2019-227

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于涉及部分产品因弹夹出现的间歇干片分配问题,Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.奥森多临床诊断(美国)股份有限公司对其生产的氯离子测定干片(直接电极法);钾离子测定干片(直接电极法)(注册证号:国械注进20152402858;国械注进20152402814)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

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