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四川省食品药品监督管理局关于《四川省食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
2015年05月29日

为规范四川省食品药品投诉举报办理工作,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规及国家食品药品投诉举报有关规定,我局起草了《四川省食品药品投诉举报管理办法》。现将全文公布,征求社会各界意见,有关单位和社会各界人士可以在2015年6月13日前,通过以下三种方式提出意见:

一、通过信函方式将意见寄至:四川省食品药品监督管理局(邮编:610014,地址:四川省成都市青羊区东城根南街30号,收件人:四川省食品药品投诉举报中心),并在信封上注明“投诉举报管理办法征求意见”字样。

二、通过传真方式将意见传至:028-62129957。

三、通过电子邮件方式将意见发送至:scfda12331@163.com。

附件:

四川省食品药品投诉举报管理办法(征求意见稿).doc

四川省食品药品监督管理局

2015年5月29日


四川省食品药品投诉举报管理办法

(征求意见稿)

第一章 总 则

第一条 为规范四川省食品药品投诉举报办理工作,提高办理效率和质量,推动食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的打击力度,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规及国家食品药品投诉举报有关规定,结合我省实际,制订本办法。

第二条 食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂、保健食品,下同)生产、流通、餐饮服务,药品、医疗器械、化妆品的研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。

第三条 食品药品投诉举报办理工作实行属地管理、分级负责,依法办理、公众参与、社会监督的原则。

各级食品药品监督管理部门应当加强食品药品投诉举报宣传工作,鼓励并支持公众投诉举报食品药品违法行为。

第四条各级食品药品监督管理部门负责本行政区域食品药品投诉举报工作。

省食品药品监督管理局设立省食品药品投诉举报中心,具体负责全省食品药品投诉举报管理工作,协调指导下级投诉举报工作。

市(州)、县(市、区)食品药品监督管理部门设立投诉举报机构或指定机构,具体负责本行政区域食品药品投诉举报工作。

第五条 食品药品投诉举报机构履行以下主要职责:

  (一)统一受审查、受理投诉举报;

(二)上报、转办和移送投诉举报;

(三)跟踪、督促、审核、回访重要投诉举报;

(四)投诉举报信息的收集、汇总、处理、分析、通报;

(五)协调指导下级投诉举报工作;

(六)开展食品药品投诉举报宣传、培训工作;

(七)食品药品投诉举报奖励的管理工作。

第六条全省开通统一的食品药品监督管理部门投诉举报电话“12331”,畅通网络、信件、走访等投诉举报渠道,建立和完善一体化的投诉举报网络信息管理系统。

第二章 受理

第七条各级食品药品监督管理部门投诉举报机构负责统一审查、受理本辖区各类食品药品投诉举报。

食品药品监督管理部门收到的投诉举报,应当自收到之日起5个工作日内转交同级食品药品投诉举报机构进行审查受理。

食品药品监督管理部门应当向社会公布投诉举报渠道及相关投诉举报工作管理规定。

第八条鼓励投诉举报人实名举报,投诉举报人应当提供客观真实的投诉举报材料及证据,说明事情的基本经过,提供被投诉举报对象的名称、地址、涉嫌违法的具体行为等详细信息,并对其提供材料的真实性负责。

第九条 对符合本办法第二条规定的投诉举报,食品药品投诉举报机构应当依法予以受理。

投诉举报具有下列情形之一的,不予受理:

(一)不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的;

(二)被投诉举报的对象或违法行为不在本投诉举报机构所属行政区域内的;

(三)无明确的投诉举报对象或违法行为的;

(四)应当依法通过行政复议、诉讼、信访、仲裁等法定途径解决或者已经进入上述程序的;

(五)投诉举报已经受理但仍在调查处理过程中,投诉举报人就同一事项重复投诉举报的;

(六)投诉举报已依法处理,投诉举报人在无新线索的情况下以同一事实或者理由重复投诉举报的;

(七)违法行为已超过法定追诉时限的;

(八)属于请求食品药品监督管理部门对民事争议进行调解、责令被投诉举报对象予以退换货、赔偿、补偿等诉求的;

(九)其他依法不应当受理的情形。

投诉举报中同时含有应当受理和不应当受理的内容,但是能够作区分处理的,对不应当受理的内容不予受理,并告知投诉举报人。

第十条食品药品投诉举报由涉嫌违法主体所在地或者涉嫌违法行为发生地的投诉举报机构负责审查、受理。

受理投诉举报发生争议的,由涉及的食品药品投诉举报机构协商决定受理机构;协商不成的,由其共同的上一级食品药品投诉举报机构决定受理机构。

已经受理的投诉举报发现不属于本部门监管职责或管辖范围的,投诉举报机构应及时移送有管辖权的相关部门受理

第十一条 食品药品投诉举报机构收到投诉举报后应当统一编码管理,专人负责,并于收到之日起5个工作日内作出是否受理的决定。

投诉举报机构作出受理或不予受理决定,应当自作出决定之日起15个工作日内以适当方式告知投诉举报人,并作好记录。投诉举报人要求书面形式告知且联系方式清楚的,应当以书面形式告知不予受理的,应当说明理由。

投诉举报人对不予受理决定不服的,可以向同级食品药品监督管理部门或者上级投诉举报机构反映。

第十二条食品药品投诉举报机构现场接待来访的工作人员原则上不能少于2人。

第十三条食品药品投诉举报机构收到咨询或建议,应当统一编码管理,专人负责,并在收到之日起2个工作日内转交相关业务部门办理。

第三章 办理

第十四条 食品药品投诉举报机构受理的投诉举报按特别重要投诉举报、重要投诉举报和一般投诉举报分类办理。

第十五条 有下列情形之一的,为特别重要投诉举报:

(一)可能涉及国家利益或造成重大社会影响的;

(二)声称已致人死亡或多人伤残等严重后果的;

(三)可能造成严重食源性的安全隐患、涉及婴幼儿乳品安全、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、血液制品、疫苗和高风险类医疗器械的;

(四)投诉举报机构认为特别重要的。

第十六条 有下列情形之一的,为重要投诉举报:

(一)上级交办的;

(二)声称对人体健康造成损害等后果的;

(三)可能引发系统性、区域性安全风险的;

(四)主流新闻媒体关注的;

(五)涉及大型或知名的食品药品生产经营企业的;

(六)投诉举报机构认为重要的。

第十七条 不属于本办法第十五条、第十六条所列情形的,为一般投诉举报。

第十八条 特别重要投诉举报,应当立即报告局领导批准后,即时转交承办单位,同时报告上一级投诉举报机构;重要投诉举报,由投诉举报机构负责人签署处理意见,在1个工作日内转交承办单位;一般投诉举报,由投诉举报机构负责人签署处理意见,并在2个工作日内转交承办单位。

第十九条投诉举报在办理中发现属于第九条第二款第(一)、(二)项规定情形的,按照下列方式分别处理。

(一)投诉举报不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的,应当自发现之日起5个工作日移送有管辖权的部门办理,并以适当方式告知投诉举报人,做好记录。

投诉举报不属于食品药品监督管理部门监管职责范围,且自发现之日起10个工作日内无法确定有管辖权的部门的,以适当方式告知投诉举报人,做好记录,并将其提供的投诉举报材料复制备查后予以退还。

(二)投诉举报属于食品药品监督管理部门监管职责范围,但不属于本投诉举报机构管辖的,应当自发现之日起5个工作日内移送有管辖权的食品药品投诉举报机构,并以适当方式告知投诉举报人。受移送的投诉举报机构,不得再次移送。

符合前款规定移送情形的,由交办的投诉举报机构负责移送。

第二十条食品药品投诉举报机构受理投诉举报,涉及多部门监管职责的,应当报告同级食品药品监督管理部门,由其组织协调投诉举报的办理。

第二十一条 投诉举报承办单位应当对投诉举报线索及时调查核实,依法办理,并将办理结果以适当方式反馈投诉举报人,投诉举报人联系方式不详的除外。

第二十二条 投诉举报承办单位应当自收到投诉举报之日起60个工作日内办结,反馈投诉举报人并回复投诉举报机构。情况复杂的,在60个工作日期限届满前经投诉举报承办单位负责人批准可适当延长期限,但延长期限不得超过30个工作日。特别复杂疑难的投诉举报,需要继续延长办理期限的,承办部门须书面报请上一级食品药品监督管理部门批准,并告知上一级投诉举报机构和投诉举报人延期理由。

对上级交办的投诉举报应当在办结期限届满10个工作日前,将办理结果及反馈投诉举报人情况回复上级投诉举报机构;需延期办理的,应当在规定办结期限届满10个工作日前,提交投诉举报承办单位负责人批准的延期申请。

根据本办法第十九条第(二)项规定移送的投诉举报,自受移送投诉举报机构管辖权确定之日起,重新计算投诉举报的办理时限。

投诉举报人对办理进展情况进行咨询的,投诉举报承办单位应当以适当的方式告知其办理进展状态。

第二十三条下列时间不计算在投诉举报办理的期限内:

(一)确定投诉举报管辖机构或部门所需的时间;

(二)承办单位对投诉举报涉及的产品进行检验检测、鉴定、专家评审或论证的时间;

(三)其他部门协助调查的时间。

第二十四条承办咨询或建议的业务部门,应当自收到之日起15个工作日内以适当方式回复当事人,并做好记录。

第二十五条食品药品投诉举报机构及投诉举报承办单位应当依照《中华人民共和国档案法》等法律法律法规的规定,对有保存价值的文字、音像等资料进行立卷归档,留档备查。

第四章 跟踪督促

第二十六条 食品药品投诉举报机构应当及时跟踪了解、督促催办投诉举报办理工作,必要时可采取座谈、查阅资料、实地察看、专访调查等方式了解情况投诉举报承办单位应予协助配合。

承办单位收到投诉举报之日起离办结时限届满10个工作日前尚未办结的,食品药品投诉举报机构可以督促投诉举报承办单位及时办理。

投诉举报办理时限届满后未及时办结并反馈结果的,食品药品投诉举报机构可以提请同级食品药品监督管理部门进行督办,并可向投诉举报承办单位提出改进工作建议。

第二十七条 食品药品投诉举报机构认为必要时,可以对投诉举报办理结果、反馈和回复情况进行审查。对处理不当的,应协调投诉举报承办单位重新办理和回复。

第二十八条食品药品投诉举报机构根据工作需要,可以对投诉举报办理情况进行回访,听取投诉举报人的意见和建议,并如实记录回访结果。

第二十九条 各级食品药品投诉举报机构应当加强对投诉举报信息的监测和管控,定期进行汇总分析,发现薄弱环节,及时进行预警,提出监管措施和建议,报告同级食品药品监督管理部门和上一级投诉举报机构。

各级食品药品投诉举报机构应当于每月上旬将本辖区的上一个月投诉举报相关情况上报上一级投诉举报机构。

第三十条 省食品药品投诉举报中心定期对投诉举报信息统计分析结果、承办单位办理投诉举报工作情况等进行通报。

第五章监督与责任

第三十一条食品药品监督管理部门投诉举报机构应当自觉接受社会监督。

各级食品药品监督管理部门应当对本辖区内投诉举报工作实施考核。

第三十二条食品药品监督管理部门应当加强投诉举报工作人员的培训和教育,编制培训计划,规范培训内容,对投诉举报工作人员进行分级分类培训。

第三十三条食品药品投诉举报机构及投诉举报承办单位应当依法保护投诉举报人、被投诉举报人的合法权益,遵守下列工作规则:

(一)与投诉举报内容或者投诉举报人、被投诉举报对象有直接利害关系的,应当回避;

(二)投诉举报的受理、处理、跟踪、回访等各个环节,应当依照国家有关法律、法规严格保密,并建立健全工作责任制,不得私自摘抄、复制、扣押、销毁举报材料;

(三)严禁泄露举报人的姓名、单位、住址等与个人信息有关的情况,严禁将投诉举报情况透露给被举报人或无关人员;

(四)宣传报道和奖励举报有功人员,除本人同意外,不得公开举报人的姓名、单位、住址等与个人信息有关的情况。

第三十四条 食品药品监督管理部门投诉举报机构、承办单位的工作人员在投诉举报管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊,或者推诿、敷衍、拖延、违反规定造成损失的,应当依法追究相关人员责任;构成犯罪的,移送司法机关处理。

第三十五条投诉举报人反映的情况及所提供的材料应当客观真实,不得诬告陷害他人;投诉举报人应当依法行使投诉举报权利,不得采取暴力、胁迫或者其他违法手段干扰投诉举报机构的正常办公秩序。违反治安管理相关法律法规的,由公安机关依法进行处罚;构成犯罪的,移送司法机关处理。

第六章 附 则

三十六条各市(州)食品药品监督管理部门可以根据本办法制定具体实施办法。

第三十七条 本办法由四川省食品药品监督管理局负责解释。

第三十八条 本办法自发布之日起实施。

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