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现场检查通知一览表( 2019年3月18日)
2019年03月18日

申报企业名称

受理事项

涉及市州

企业联系人及联系电话

核查时限要求

国药康禾成都医药有限公司

1、企业名称:“国药康禾成都医药有限公司”;

2、注册地址:“成都市金牛区一环路西三段10、12号1栋4楼”;

3、经营范围:“生化药品,生物制品(不含预防性生物制品),化学原料药,中成药,化学药制剂,抗生素制剂”;

4、仓库地址:“成都市温江区公平惠民路459号”;(药品委托储存企业:国药控股四川医药股份有限公司)

5、法定代表人:“杨菲”;

6、企业负责人:“朱庆勇”;

7、质量负责人:“李兰”。

成都

黄梦霞:15881130149

2019年3月27日前返回检查结果

成都禾创药业集团有限公司

变更仓库地址:由“ 成都市青羊区东胜街39号1栋主楼3楼、5楼505室、附楼1、3、4楼、3栋1楼” 变更为“ 成都高新区(西区)百草路969号1栋1层、2层、4层、5层A区”。

黄金莲:13541114079

达州仁福祥医药有限公司

1、变更注册地址:由“达州市达川区三里坪街道华蜀北路129号六合世家中庭商业-1-1号”变更为“ 达州市达川区翠屏街道汉兴街303号奥运未来城A区地下层负一层23号A区”;

2、变更质量负责人:由“兰鸿”变更为“唐晶”;

3、变更仓库地址:由“达州市达川区三里坪街道华蜀北路129号六合世家A1栋负1-1号、A2栋负1-2号” 变更为“
达州市达川区翠屏街道汉兴街303号奥运未来城A区地下层负一层23号B区”;

4、增加经营范围:“生物制品(不含预防性生物制品)”。

达州

陈柳柳:18780819892

四川酒都医药有限公司

1、变更注册地址:由“江安县中心路76号”变更为“四川省江安县江安镇橙乡路150号负一层A区”;

2、变更仓库地址:由“江安县中心路76号”变更为“四川省江安县江安镇橙乡路150号负一层B区”。

宜宾

陈永刚:18284847573

备注说明:1、现将以上企业的核发、变更申请,予以公示,公示期7天。各利害关系人如有异议,请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话:028-86785790。

2申请《药品经营许可证》变更的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、食药监药化监〔2016〕160号文的标准进行现场检查,检查人员需在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

3、申请《药品经营许可证》核发的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、(国家食品药品监督管理总局令第37号)的相关规定进行现场检查,在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

4申请《药品经营许可证》变更的缺陷项目整改报告,需加盖市(州)局公章上报。申请《药品经营许可证》核发的现场检查报告的缺陷项目整改报告,需有局发文编号文件

5、现场检查报告(加盖市(州)局公章)、整改报告的原件邮寄至:成都市青羊区玉沙路98号A区药化市场监管处。

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