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现场检查通知一览表( 2019年3月11日)
2019年03月11日

申报企业名称

受理事项

涉及市州

企业联系人及联系电话

核查时限要求

四川通洲医药贸易有限公司

1、变更注册地址:由“内江市威远县严陵镇建业大道333号8幢1层A区”变更为“四川省德阳市广汉市经济开发区东莞路二段10号1号合院18号一层、二层,19号一层、二层”;

2、变更企业负责人:由“罗一露”变更为“黄梅”;

3、变更仓库地址:由“内江市威远县严陵镇建业大道333号8幢1层B区”变更为“德阳市广汉市东莞路二段10号1幢”。(药品委托储存企业:四川奥米斯医药贸易有限公司)

德阳

夏奇:18780098801

2019年3月20日前返回检查结果

备注说明:1、现将以上企业的变更申请,予以公示,公示期7天。各利害关系人如有异议,请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话:028-86785790。

2申请《药品经营许可证》变更的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、食药监药化监〔2016〕160号文的标准进行现场检查,检查人员需在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

3、申请《药品经营许可证》核发的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、(国家食品药品监督管理总局令第37号)的相关规定进行现场检查,在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

4申请《药品经营许可证》变更的缺陷项目整改报告,需加盖市(州)局公章上报。申请《药品经营许可证》核发的现场检查报告的缺陷项目整改报告,需有局发文编号文件

5、现场检查报告(加盖市(州)局公章)、整改报告的原件邮寄至:成都市青羊区玉沙路98号A区药化市场监管处。

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