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现场检查通知一览表( 2019年3月1日)
2019年03月01日

申报企业名称

受理事项

涉及市州

企业联系人及联系电话

核查时限要求

四川华鼎医药有限公司

1、变更注册地址:由“ 成都市新都区大丰蓉北大道一段2号附1号三楼307A、310、312、313室”变更为“成都市新都区大丰街道蓉北路一段2号附1号三楼310、312室,2栋101、103、106室”;

2、减少经营范围:“中药材”。

成都

赵群:13982055158

2019年3月12日前返回检查结果

通江康信药业有限公司(四川雪珍堂药业有限公司)

1、变更企业名称:由“通江康信药业有限公司”变更为“四川雪珍堂药业有限公司”;

2、变更注册地址:由“巴中市通江县城南路315号1栋1单元负一楼1号”变更为“德阳市广汉市东莞路二段10号1号合院12号”;

3、变更法定代表人:由“李晓林” 变更为 “史小莉”;

4、变更企业负责人:由“赵映泉”变更为“史小莉”;

5、变更质量负责人:由“姜尧”变更为“龙海蓉”;

6、减少经营范围:“化学原料药”;

7、变更仓库地址:由“巴中市通江县城南路315号1栋1单元负一楼1号” 变更为“德阳市广汉市东莞路二段10号1幢”。(药品委托储存企业:四川奥米斯医药贸易有限公司)

德阳

候平勇:13880177878

备注说明:1、现将以上企业的变更申请,予以公示,公示期7天。各利害关系人如有异议,请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话:028-86785790。

2申请《药品经营许可证》变更的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、食药监药化监〔2016〕160号文的标准进行现场检查,检查人员需在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

3、申请《药品经营许可证》核发的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、(国家食品药品监督管理总局令第37号)的相关规定进行现场检查,在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

4申请《药品经营许可证》变更的缺陷项目整改报告,需加盖市(州)局公章上报。申请《药品经营许可证》核发的现场检查报告的缺陷项目整改报告,需有局发文编号文件

5、现场检查报告(加盖市(州)局公章)、整改报告的原件邮寄至:成都市青羊区玉沙路98号A区药化市场监管处。

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