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四川省药品监督管理局疫苗QMS建设项目自行采购公告
2020年05月12日

各潜在供应商:

根据《四川省药品监督管理局机关自行采购管理办法》规定,我局拟采用自行采购方式对疫苗QMS建设项目进行采购,现将具体事项公告如下:

一、采购单位

四川省药品监督管理局。

二、采购项目

四川省药品监督管理局疫苗QMS建设项目。

三、预算金额

本项目预算控制金额人民币29万元(大写:贰拾玖万元整),最终以采购成交价为准。

四、项目简介

按照世界卫生组织疫苗国家监管体系评估(以下称疫苗NRA评估)要求,应在国家局机关、国家局相关直属单位、省级局分别建立疫苗监管质量管理体系(以下称疫苗QMS)的基础上,形成协调统一、有机整合的中国国家疫苗监管质量管理体系。

该项目通过建设省局疫苗QMS,实现省局对疫苗监管体系与国家疫苗监管质量管理体系的协调统一,成交供应商应根据世界卫生组织新版的医疗产品国家监管体系评估全球基准工具(GBT)的要求,帮助四川省药监局完善疫苗质量管理体系手册、程序文件、记录表格、标准规程(SOP)、培训计划及培训资料、组织架构图等,并协助完成培训、审核等相关实施工作,确保通过世界卫生组织对四川省药品监督管理局疫苗NRA的评估。

五、资格要求

1、具有独立承担民事责任的能力;

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

5、参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录。

6、参加本次采购活动前三年内,供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人不得具有行贿犯罪记录。

六、领取采购文件的时间和地点

1、2020年5月18日17:00前(北京时间,法定节假日除外)在四川省药品监督管理局现场领取自行采购文件。

2、领取采购文件地点:成都市青羊区玉沙路98号A区216室;联系电话:028-86785390。

3、获取采购文件时,经办人员当场提交以下资料:供应商为法人或者其他组织的,需提供单位介绍信或法人授权书(需注明项目名称、项目编号及包号、介绍信或授权有效期)、授权代表身份证(验原件,留加盖公司公章的复印件)、报名登记表(见附件);供应商为自然人的,需提供本人身份证明(验原件,留本人签字的复印件)、报名登记表(见附件)。

七、响应文件提交截止时间和开启时间

1、递交响应文件截止时间: 2020年 5 月 22 日(北京时间 8:45 前)。

2、递交响应文件地址:成都市青羊区玉沙路98号A区216室现场递交。本次采购不接受快递、邮寄等非现场方式提交的响应文件。

3、参加采购供应商必须于递交响应文件截止时间前现场递交响应文件,供应商在截止时间后送达的响应文件,恕不接收。

4、响应文件开启时间:2020年 5 月 22 日评审小组成员到达评审地点后现场开启。

八、评审时间、地点

2020年5月22日9:00(暂定,如有调整另行通知)在四川省药品监督管理局(成都市青羊区玉沙路98号A区305会议室)组织自行采购评审。

九、联系人及电话

联系人:李虹煜

电话:028-86785390

邮箱:147486141@qq.com

四川省药品监督管理局

2020年 5 月 12 日

附件

四川省药品监督管理局疫苗QMS建设项目自行采购报名表

编号:(采购处室填写)

单位名称

通讯地址

联 系 人

联系电话

电子邮箱

我单位自愿接受《四川省药品监督管理局疫苗QMS建设项目自行采购公告》要求,参与采购响应工作,并保证所填事项和响应文件属实。

(单位盖章)

年月日

备注:响应人应按照采购须知要求,编制响应文件。响应文件密封后,须于2020年5月22日8:45前送达省药监局,逾期不予接收。

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