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四川省药品监督管理局药品补充申请备案件
2019年01月31日

受理号

CYZB1900488

备案号

川备201900013

药品通用名称

小金丸

英文名称/拉丁名称

/

药品分类

中药

剂型

丸剂(糊丸)

规格

每10丸重6g,每100丸重3g,6g

包装规格

0.6g X 3瓶/板X 2板/盒;0.6g X 3瓶/板X 3板/盒;0.6g X 3瓶/板X 4板/盒

批准文号

国药准字Z51020033

药品标准

《中国药典》2015版一部

备案内容

同意根据2018年12月25日国家药品监督管理总局发布2018年第100号《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告》,公告要求对小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)药品说明书进行修订,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,其内容如下详见附表。

药品生产企业

四川凯京制药有限公司

备案机关

四川省药品监督管理局

备案日期

2019-1-24

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附件-川备201900013.doc

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