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总局关于发布牙科种植体(系统)等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2016年第70号)
2016年05月04日

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:

1.牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版).doc

2.牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则.doc

3.一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则.doc

4.可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则.doc

5.脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则.doc

6.椎间融合器注册技术审查指导原则.doc

食品药品监管总局

2016年4月14号

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