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四川省药品监督管理局办公室关于举办医疗器械一类备案、经营使用监管法规培训班的通知
川药监办〔2019〕85号
2019年10月22日

各市(州)市场监督管理局,省药监局各相关处室,省食品药品审查评价及安全监测中心:

为加强医疗器械监管人员能力建设,全面提升我省医疗器械一类备案和经营使用监管水平,省药监局决定举办2019年医疗器械一类备案、经营使用监管法规培训班,现将有关事项通知如下:

一、培训时间及地点

(一)培训时间:2019年10月30日—2019年11月1日。

(二)培训地点:广都国际酒店(四川广都酒店管理有限公司,地址:四川省成都市双流区藏卫南二段799号)。

二、培训内容

(一)医疗器械经营监管法规知识。

(二)医疗器械使用监管法规知识。

(三)医疗器械一类备案法规知识。

(四)医疗器械网络销售监管法规知识。

(五)医疗器械不良事件监测法规知识。

三、参加人员

(一)成都市市场局(含区县局)医疗器械监管人员25人,其他各市(州)市场局医疗器械监管人员各3人(包括办理一类备案、经营许可备案及经营使用监管相关人员,尽量安排新从事医疗器械监管工作岗位人员参训)。

(二)省药监局医疗器械注册处、医疗器械监管处10人。

(三)省食品药品审查评价及安全监测中心3人。

四、其他事项

(一)参加培训人员交通费自理,食宿费由省药监局承担(统一安排双人间)。

(二)请参加培训人员于10月30日18:00前到宾馆报到并办理入住手续。

(三)请参加培训人员于2019年10月23日前将参加培训的回执(见附件1)电子版发送至1394725515@qq.com。

联系人:陈思佳、蒋海艳

联系电话:028-86785825

附件:

1.医疗器械一类备案、经营使用监管法规培训班参会回执2.培训班地址及交通指引.docx

四川省药品监督管理局办公室

2019年10月22日

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