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省局副局长陈永红就支持医药企业复工复产保供应答记者问
四川药品监管
2020年03月06日





3月5日,四川省人民政府新闻办采取网络发布会的形式举行四川省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第13场新闻发布会。邀请四川省市场监管局党组成员、副局长宋昌勇,四川省药品监管局党组成员、副局长陈永红,成都市市场监管局党组成员、副局长汤毅就维持市场秩序、支持复工复产情况作介绍,并回答记者提问。

药品、医疗器械是战胜疫情的重要武器,疫情防控对药品和防护用品需求量很大,我省是如何支持医药企业复工复产来保障供应的?

就该问题,省药品监管局党组成员、副局长陈永红介绍,疫情发生以来,省药监局在第一时间开辟应急审批绿色通道,积极支持医药企业复工复产,助力疫情防控药品医疗器械供应保障。我们主要采取了以下措施:

- 摸清家底,引导复产 -

省药监局一直高度关注疫情防控药品医疗器械需求,全面掌握我省相关药品医疗器械的生产、库存情况,建立重点生产经营企业清单,主动上门、专人服务、现场指导,协调解决企业在原料供应和运输等方面的具体困难,帮助企业复工复产。目前,我省涉及疫情防控的33家药品生产企业、23家医用防护用品生产企业已经全部复工复产。

- 加快审批,扩大生产 -

省药监局对疫情防控急需药品、医疗器械实行容缺受理、过程补充、特事特办。应急审批新增医用口罩生产企业9家,新增医用防护服生产企业4家,口罩、防护服等医用防护产品审批注册的时间只需要1-2天;应急批准了4个中药制剂,指导企业复产扩产急救药品。

比如:批准成都青山利康药业大输液扩大生产,日产能由原来的2.5万袋迅速提升至5万袋,用于支持湖北重症患者救治;批准四川升和药业磷酸氯喹片恢复生产,首批生产30万片、可以满足8000个确诊病例使用;快速办结35批次急需的药品、医疗器械进口通关。

- 减免费用,减轻负担 -

对进入医疗器械应急审批程序,并且与疫情防控相关的产品,免收医疗器械注册费。对进入药品特别审批程序,与治疗和预防新冠肺炎有关的药品,免收药品注册费。

- 强化监管,保证质量 -

省药监局将防控药品分为血液制品、中药注射剂、化药制剂、中药制剂、中药饮片5个类别,对所涉及的33家药品生产企业开展监督检查;针对社会关注的口罩等防护产品,我们组织省市县三级联动、精准检查、严惩违法,保证质量安全。

当前,大家都很关心口罩问题。

陈永红介绍

为了保障一线医护人员的医用口罩使用,我们除了引导原有企业全面复工复产,还千方百计支持其他有条件的企业转产扩能。对转产医用口罩的生产企业,简化审批流程,加快办理应急注册和生产许可。同时,强化质量监管,确保医用口罩质量安全。

截至3月5日,我省医用口罩生产企业,已由原有的9家增加至18家,医用口罩日产量73万只,增加了一倍,基本能够满足我省医疗机构的需求。同时还按照国家的统筹安排,我省每天还调配一部分支援其他省市。

此外,在普通口罩生产保供方面,省市场局采取一对一的服务,帮助企业快速转产。截至昨天,全省有19个市(州)共133家普通口罩生产企业,能够实现日产量446万只,随着口罩产能的进一步释放,我省普通口罩供应紧张情况有望得到逐步缓解。

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