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我省12个仿制药品种通过质量和疗效一致性评价
2018年12月28日

2018年12月,省药品监管局向成都倍特药业有限公司、成都苑东生物制药股份有限公司发放通过仿制药质量和疗效一致性评价奖励金各150万元。目前,我省已向获得国家药监局批准、通过一致性评价的6个品种发放奖励资金共计900万元。

开展仿制药质量和疗效一致性评价,旨在提升制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力。自2016年3月启动一致性评价工作以来,我省加强宣传培训、技术指导和部门协调,出台鼓励政策,对通过一致性评价且位于该品种全国前三名的仿制药,给予一次性奖励,支持企业积极开展一致性评价。截止目前,已有12个品种16个批准文号仿制药获得国家药监局批准通过一致性评价。

(省局药化注册处)

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